Kategórie

Populárne Príspevky

1 Choroba
Špirála Mirena: antikoncepčný účinok, aplikačné vlastnosti, účinnosť
2 Harmónia
Kedy a čo je nutná operácia brucha pre myóm maternice, pooperačné obdobie
3 Choroba
Príznaky tehotenstva počas menštruácie
4 Choroba
Symptómy a diagnostika nedostatočnosti luteálnej fázy
Image
Hlavná // Choroba

Angelique Micro s menopauzou: recenzie lekárov a žien


Climax je prirodzený proces zániku reprodukčnej funkcie, ku ktorému dochádza po 45 rokoch. Je to spôsobené tým, že telo znižuje produkciu určitých hormónov, čo ovplyvňuje prácu všetkých orgánov a často prejavuje nepríjemné príznaky. Včasné príznaky sa objavujú na pozadí psychosomatiky, ale vo väčšine prípadov - následky nerovnováhy hormónov. V tomto prípade odborníci predpisujú anticlimakterické lieky: bylinné a syntetické; hormonálne a homeopatické. Existujú stovky z nich na modernom farmaceutickom trhu, ale nie všetky sú dosť účinné. Hormonálna substitučná terapia (HRT) je známa pre svoj najväčší vplyv a Angelique Micro je jedným z prostriedkov tejto terapie. Tento článok poskytuje prehľad o prípravku Angelic Micro Micro a vlastnostiach jeho použitia počas menopauzy.

Vlastnosti a indikácie pre použitie

Dlhodobé skúsenosti s liečbou ukázali, že HRT je najúčinnejším spôsobom, ako zmierniť menopauzu. Obdobie ukončenia pôrodnosti je charakterizované hormonálnou nerovnováhou: niektoré hormóny sú nedostatočné, iné sú nadbytočné. Ak chcete vyrovnať túto nerovnováhu, odborníci predpisujú hormonálne lieky, ktoré obsahujú chýbajúce hormóny. To znamená, že keď telo nedokáže produkovať estrogén, zavádza sa do tela umelo vo forme syntetických hormónov, ktoré simulujú jeho pôsobenie a účinok na telo.

Angelic Micro Micro sa často používa pri hormonálnej substitučnej terapii. Pozostáva zo syntetických hormónov, ktoré vstupujú do tela, menia sa na prírodné hormonálne látky a plnia svoje funkcie. Telo sa tak vráti do svojho zvyčajného prevádzkového režimu. Pomáha eliminovať tieto príznaky počas menopauzy ako podráždenosť, výkyvy nálady, apatia, stres, bezcitný smútok, únava, návaly horúčavy, nadmerné potenie, rýchly tep srdca, skoky krvného tlaku a telesná teplota, bolesť v rôznych častiach tela, zlomené kosti, viditeľné starnutie kože a tak ďalej. Účinné látky tiež pomáhajú zastaviť dystrofiu reprodukčných orgánov a stabilizovať menštruačný cyklus.

Zloženie a mechanizmus pôsobenia

Hlavné komponenty

Hlavnými účinnými látkami lieku sú:

17 beta estradiol

Zložka, ktorá je syntetickým analógom ľudského estradiolu, zabezpečuje nahradenie tohto hormónu pred, po a počas menopauzy. Estradiol je najvplyvnejším hormónom medzi estrogénmi. Jeho aktivita je spojená s prácou hypotalamu, hypofýzy, ženských orgánov, kostných tkanív. Je zodpovedný za udržiavanie správnej koncentrácie inzulínu a glukózy v krvi, za normálnu hustotu stien krvných ciev a za správnu činnosť stien srdcového svalu. Vďaka nemu zostávajú indexy minerálnej hustoty kostí normálne.

Odborníci hovoria, že dlhodobé užívanie tabliet Angelique počas menopauzy výrazne normalizuje stav kostí a pomáha predchádzať zlomeninám, ako aj predchádzať osteoporóze. Látka pomáha vyplniť vyčerpané zásoby kolagénu, ktorý vracia pružnosť pokožky a vyhladzuje vrásky. Štúdie však ukázali, že liečba samotným estrogénom môže vyvolať adenomyózu počas menopauzy a v dôsledku toho spôsobiť vývoj neoplaziem v endometriu. Z tohto dôvodu obsahuje látka v kombinácii látky podobné gestagénu.

drospirenónu

Syntetický hormón vykazujúci progesterónový účinok odvodený od spironolaktónu. Ukazuje gestagénne, anti-mineralokortikoidné, antigonadotropné a antiandrogénne funkcie. Je zodpovedný za normalizáciu krvného tlaku v dôsledku odstránenia prebytku sodíka a vody, čo tiež vyvoláva opuchy a nepohodlie prsných žliaz. Látka má tiež antiandrogénne vlastnosti, čo pomáha predchádzať plešatosti a prírastku hmotnosti.

Kombinácia týchto hormónov podobných látok významne znižuje hladinu cholesterolu v krvi. Po prvom priebehu liečby sa znižuje riziko vzniku nádorov endometria, ako aj rakoviny hrubého čreva.

Vylučovanie z tela

Poznamenáva sa, že estradiol sa úplne vstrebáva a čoskoro. Metabolizuje sa na estrón, estriol a sulfón estrónu, vyskytuje sa hlavne v pečeni, obličkách, črevách, kostrových svaloch a genitáliách. Biologická dostupnosť je 5%, dosiahnutá už po 28 hodinách po užití lieku. Celková požadovaná koncentrácia látky v tele sa dosiahne po 5 dňoch príjmu. Vylučuje sa obličkami a črevami.

Drospirenón sa rýchlo absorbuje úplne. Biologická dostupnosť je 75-85%. Väčšina z nich sa metabolizuje a vylučuje obličkami a črevami. Najvyššia koncentrácia sa objaví aj po 5 dňoch podávania.

Tiež v malých dávkach Angelica Plus obsahuje horčík a železo, ktoré tiež priaznivo ovplyvňujú úľavu od väčšiny symptómov menopauzy.

Pomocnými látkami sú kukuričný škrob a predželatínovaná kukurica, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, povidón.

Formy vydania a návod na použitie Angelique Micro

Liečivo je dostupné vo forme žltých tabliet, ktoré majú kruhový tvar, konvexný na oboch stranách. Majú filmový obal. Vnútri pilulky sú biele.

Ako správne užívať Angelique s menopauzou? Pred použitím lieku sa musíte poradiť s odborníkom a podstúpiť komplexnú diagnózu, aby ste vylúčili množstvo ochorení, ktoré sú kontraindikáciou pre použitie tabliet. Správne dávkovanie lieku môže určiť aj lekár, pričom sa zohľadňujú zvláštnosti vášho tela a priebeh menopauzy.

Liek môžete užiť ihneď po ukončení liečby inými hormonálnymi látkami (opäť so súhlasom lekára).

Balenie obsahuje 28 tabliet. Výučba predpisuje ich príjem na 1 kus denne v rovnakom čase ústne, pitnú vodu. Môžete piť pilulky bez ohľadu na použitie potravín. Odporúča sa vyhnúť vynechaniu liekov. Ak sa to stane, musíte ho piť čo najskôr, ale ak uplynulo viac ako jeden deň, nemali by ste piť inú pilulku, pretože to môže vyvolať hojné krvácanie z pošvy.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Upozorňujeme, že rovnako ako všetky hormonálne prípravky, aj tento prípravok má širokú škálu kontraindikácií. To zahŕňa:

  • Individuálna neznášanlivosť voči niektorej zo zložiek nástroja.
  • Všetky typy nádorov prsníka alebo podozrenie na ne.
  • Hormonálne závislé nádory alebo ich symptómy.
  • Vaginálne krvácanie nezvyčajnej povahy a ich neidentifikované príčiny.
  • Všetky typy ochorení alebo zhubných nádorov pečene.
  • Poškodené funkcie obličiek, ich ochorenia, ako aj renálna a adrenálna insuficiencia.
  • Angína, tromboembolizmus, akútna arteriálna trombóza alebo vysoké riziko týchto ochorení.
  • Venózny tromboembolizmus alebo hlboká žilová trombóza, predispozícia k týmto ochoreniam.
  • Hyperplázia, porfýria.
  • Intolerancia laktózy, vrodená alebo dedičná deficiencia laktázy, malabsorpcia galaktózy a glukózy.
  • Tehotenstvo a obdobie kŕmenia.
  • Až po dôkladnej diagnostike a so súhlasom špecialistu by ste mali užívať lieky na endometriózu, myóm maternice, cukrovku, ochorenie žlčníka, hypokalcémiu, bronchiálnu astmu, epilepsiu.

Počas liečby sa má vylúčiť fajčenie a pitie.

Vedľajšie účinky sa pozorovali len u 4% pacientov. Môžu byť vyjadrené v rôznych alergických reakciách, krvácaní z pošvy, bolesti brucha, nedostatku chuti do jedla, ako aj bolesti hlavy, závraty a rozmazanie vaginálneho výtoku.

V prípade samoliečby a neprítomnosti vylúčenia určitých ochorení a kontraindikácií môže tento liek spôsobiť venózne a arteriálne trombotické komplikácie, ako aj nežiaduce nádory.

Neodporúča sa kombinovať liek Angelique s menopauzou s inými hormonálnymi liekmi alebo ako antikoncepčné lieky.

Predávkovanie môže vyvolať hojné krvácanie z maternice, gastrointestinálne poruchy vo forme zvracania, nevoľnosti, nadúvania, hnačky.

analógy

V súčasnej dobe existuje veľa zahraničných a domácich anti-climacteric drog. Líšia sa zložením a uvoľňovacou formou. Niekto je fanúšikom homeopatie alebo fytohormónov, ako je Menopace, Remens, Klimaksan. Iní dôverujú iba hormonálnym liekom a HRT, kvôli ich maximálnej účinnosti a zložitosti konania. Medzi hormonálnymi liekmi je analógia Angelica Plus v zložení z hľadiska kombinácie hormónov iba Femoston. Avšak prvé je populárnejšie kvôli vyššej koncentrácii hormónu v medikácii a v dôsledku toho väčšej účinnosti.

Lekári hodnotenie o Angelique micro

Názory lekárskych špecialistov na angelique lieky s menopauzou sa líšia. Niektorí kategoricky vylučujú hormonálnu substitučnú terapiu kvôli viacerým kontraindikáciám a riziku vzniku nádorov, iní pevne veria v jej účinnosť.

Gynekológovia poznamenávajú, že nie je vždy možné identifikovať určité choroby v čase, ktorých príznaky sú podobné prejavom menopauzy vo všetkých jej štádiách. Hormonálne pozadie s nástupom premenopauzy sa mení tak rýchlo, že počas obdobia vyšetrenia a predpisovania liečby sa klinický obraz môže radikálne zmeniť a predpísané lieky budú nielen neefektívne, ale môžu dokonca poškodiť a vyvolať vývoj závažných ochorení a zhoršiť zdravie. Preto lekári, predpisujúci tento liek, berú do úvahy a porovnávajú možné riziko so zamýšľaným prínosom.

Ale tí experti, ktorí si stále vybrali hormonálnu terapiu, úplne eliminovali kontraindikácie vo svojich odpovediach, zaznamenali 95% úspešných prípadov v jeho používaní.
Čo sa týka použitia tohto nástroja, odborníci ho odlišujú na pozadí ostatných na úkor maximálnej efektívnosti.

Tento liek sa tiež predpisuje na udržanie tela počas obdobia umelej menopauzy. Ale podľa jedného názoru lekári vždy súhlasia: nepoužívajte tento nástroj ako antikoncepciu.

Recenzia pacienta

Angelique liek na menopauzu je veľmi populárny medzi zástupkyňami, pretože drvivá väčšina tých, ktorí využili to cítil jeho pozitívny a efektívny výsledok.
Pacienti v prvom rade zaznamenávajú normalizáciu psycho-emocionálneho stavu, ktorý v tomto období výrazne zlepšuje kvalitu života. Podľa recenzií Angelique, žien, ktoré ju začnú užívať, zmiznú podráždenosť, apatia, ospalosť, zlá nálada a menopauzálne neurózy, život získava nové jasné farby, vracia sa a dokonca zvyšuje účinnosť.

Počet klesá, a často zmiznú neznesiteľné návaly tepla, ktoré sú často nahradené zimnicou, trasom alebo nadmerným potením.
Po užití lieku väčšina žien stratila bolesti hlavy, bolesti chrbta a bolesť v panvových orgánoch. Kĺby prestali boľať a pohybový aparát sa vrátil do normálu.

Takmer všetky čestné sex si vychutnajú výrazné omladenie pokožky a zníženie počtu vrások, pružnosti a pružnosti pokožky. Libido sa vrátilo k mnohým, kvalita sexuálneho života sa zlepšila, suchosť a podráždenosť genitálií zmizli.

Je možné povedať, že v prípade absencie kontraindikácií sa Angelique Micro stane produktívnym a užitočným nástrojom v boji proti prejavom menopauzy a zlepšeniu pohody počas tohto obdobia.

Angelique s menopauzou: je to všetko bez mráčku?

Gynekológka Natalia P. Malysheva povedala, ako používať Angelik počas menopauzy. Slovo pre lekára.

"Napíšte mi angeliku z menopauzy"

Na jeseň, niektoré rastliny strácajú listy, iné zostávajú stálezelené. Takže je to s ženským telom. Niektorí miznú, zatiaľ čo iní si užívajú svoj odraz v zrkadle.

Najpokojnejšie obdobie v živote ženy je na jeseň, vedci to nazvali prechodné, to znamená, klimakterické. Telo sa naučilo vyrovnať sa s ťažkosťami, stalo sa múdrejším, skúsenejším. Žiadna žena však nechce starnúť, zmierniť sa s výskytom vrások, bolesti v kĺboch, nespavosti a iných nezaujímavých zdravotných problémov v tomto veku.

A moderné dámy sú ochotné zaplatiť za "zachovanie mládeže"...

A Big Pharma, aby sa zlepšila „ženská účasť“, a jej vlastný blahobyt vyvíjajú stále viac nových formulácií pre dlhodobé užívanie. Hormonálna substitučná liečba je predpísaná na 5 rokov. Jedným z najpredávanejších liekov na svete je menopauza.

V roku 2005 sa na vedeckom sympóziu, za účasti 250 gynekológov a kardiológov, prezentoval ďalší liek pre ženy v menopauze.

Tento zázračný liek bol nazývaný krásne meno "Angelic". Mnohé dámy na recepcii a hovoria: "napíšte mi Angelica z menopauzy." Droga vyrába slávnu spoločnosť "Schering AG". Prioritou tejto spoločnosti je zdravie žien.

Pred ďalším čítaním sa oboznámte s anotáciou lieku. A častejšie sa na to pozeráme. A sústredím sa na tie body, ktoré sú mimoriadne dôležité.

Oficiálny návod na použitie

Z histórie stvorenia

Z historického hľadiska sa relatívne nedávno objavili hormonálne lieky. Až v dvadsiatom storočí aktívne začali experimentovať s liekmi, ktoré používali ovariálne hormóny. Prvýkrát sa uskutočnil antikoncepčný vývoj. V roku 1921 Rakúsky profesor Haberlandt ukázal v experimente, že je možné spomaliť ovuláciu podávaním extraktu ženských pohlavných žliaz. Aby sme však získali aj malé množstvo hormónu, bolo potrebné použiť obrovské množstvo vaječníkov a niekoľko ton moču.

Ale vedci sú tvrdohlaví ľudia a neúnavne pracovali na vytvorení hormónu v laboratóriu. Prvý vytvorený pohlavný hormón bol progesterón. To bolo syntetizované vedci Roussel a Marker v roku 1942 v USA. O dva roky neskôr začala farmaceutická spoločnosť Sintex výrobu tejto látky. V jednej pilulke, v tých dňoch, obsahovala také množstvo hormónu, ktoré ženské telo mohlo produkovať za celý rok. V roku 1960 boli prvýkrát povolené kombinované hormonálne prípravky. Od tej chvíle vstúpili do života antikoncepčné tabletky.

Neskôr v 80-tych rokoch nastal boom v používaní progesterónového lieku na záchranu tehotenstva. A neskôr sa ukázalo, že umelý progesterón nie je ani zďaleka neškodný. Chlapci sa narodili s celou partiou jemných anomálií. Následne bola zahrnutá následná mužská neplodnosť.

Ale vráťme sa k vrcholu

Aby sa zabránilo a liečili menštruačné poruchy, krvácanie z maternice, zápal ženských pohlavných orgánov, hormonálne prípravky s progesterónom sa začali používať neskôr.

Medzi hormonálne množstvo na úsvite 2000s, nový liek na menopauzu, ktorá zahŕňa progesterón - liek "Angeliq"

Napriek vedľajším účinkom, hormonálna substitučná liečba (HRT) zostáva populárnym liekom na:

  • zmiernenie symptómov menopauzy;
  • Prevencia kardiovaskulárnych ochorení u relatívne mladých žien začínajúcich liečbu krátko po menopauze. (Toto odporúčanie je veľmi kontroverzné).

Veľké štúdie ukazujú, že mnohé ženy s príznakmi menopauzy odmietajú hormonálnu substitučnú terapiu zo strachu zo zvýšenia telesnej hmotnosti.

Kontinuálna kombinovaná HRT Angelica, ako uviedli výrobcovia, je účinná na zmiernenie symptómov menopauzy a prevenciu postmenopauzálnej osteoporózy.

Zloženie Angelica

1 tableta obsahuje 17-beta-estradiol (E (2)) 1 mg plus drospirenón (DRSP) 2 mg DRSP je unikátny syntetický progestogén s farmakologickým profilom podobným prirodzenému progesterónu. Okrem toho má vlastnosti antialdosterónu. Iné syntetické progestogény túto aktivitu nevykazujú.

DRSP je unikátny syntetický progestogén s farmakologickými vlastnosťami prírodného progesterónu, vrátane aktivity antialdosterónu. Účinok antialdosterónu - vlastnosť, ktorá nie je preukázaná inými syntetickými progestogénmi.

Aldosterón podporuje retenciu tekutín. A DRSP môže znížiť retenciu sodíka a vody, ktorá sa vyskytuje pod vplyvom estrogénu u žien po menopauze. Pri hormonálnej substitučnej terapii sú časté zadržiavanie vody a zvýšenie telesnej hmotnosti. V tomto lieku reguluje zložka DRSP prostredníctvom systému renín-angiotenzín-aldosterón obsah sodíka a rovnováhu vody. Jednoduchý jazyk Angelique má diuretický účinok.

farmakokinetika

Pri užívaní pilulky "Angelic":

  • Absorpcia estrogénovej zložky - estradiolu v čreve sa vyskytuje rýchlo a nezávisí od príjmu potravy.
  • Zmeny v koncentrácii estradiolu v krvnej plazme sa pozorujú do 24 hodín. Metabolizmus tiež prebieha rýchlo s tvorbou estrónu a estriolu. Metabolity sa následne vylučujú do moču a výkalov po 24 hodinách.
  • Drospirenón sa tiež rýchlo metabolizuje, ale iba po jednom a pol dni opúšťa telo. S jeho farmakologickou hodnotou je progestín-drospirenón analógom prírodného progesterónu. Estradiol je analógom prírodného 17p estradiolu. V období hormonálneho deficitu z rôznych dôvodov, ktoré viedli k deplécii vaječníkov, predstavuje Angelica deficit ženských pohlavných hormónov.

Výrobcovia deklarujú

V klinických štúdiách sa preukázalo, že liek Angelique: t

  • normalizuje psycho-emocionálny stav;
  • znižuje prílivy, potenie a podráždenosť. Účinky na vazomotorické symptómy (napr. Návaly horúčavy, nočné potenie) a atrofia vulvy a pošvy sa zvyčajne pozorovali do štyroch týždňov po liečbe;
  • odstraňuje bolesti kĺbov, bolesti hlavy;
  • suchosť a svrbenie pošvy, nepohodlie počas intimity. Podľa výsledkov klinických skúšok u 1759 žien výrobcovia tvrdia, že liek je bezpečný a účinný pri poskytovaní ochrany endometria a nemôže spôsobiť rakovinu maternice;
  • v dôsledku nedostatku estrogénu počas menopauzy, pôsobiacej na kostné bunky - osteoklasty, zabraňuje vzniku osteoporózy.
  • A liek znižuje hladinu glukózy v krvi a hladiny inzulínu v krvi.
  • Vďaka svojmu antiandrogénnemu účinku Angelica zabraňuje vypadávaniu vlasov, vráskam a akné.
  • Drospirenón zabraňuje vzniku edému v tele, pretože má močopudný účinok.
  • A čo sa ženy najviac obávajú, Angelica nespôsobuje citlivosť v prsných žľazách a zvyšuje telesnú hmotnosť.
  • Okrem toho, užívanie tohto lieku, množstvo lipidov je normalizované, hladina cholesterolu v krvnej plazme sa znižuje.

V jednej, 1-ročnej, randomizovanej kontrolovanej štúdii vo veľkom meradle Angelica v dávke 2 mg významne znížila priemernú telesnú hmotnosť. V priemere ženy stratili z počiatočnej úrovne 1,2 kg.

Varovanie!

Stručne povedané, ak si prečítate letáky - nie liek, ale zázrak! Existuje však varovanie, že iniciácia kontinuálnej kombinovanej HSL terapie na zmiernenie symptómov menopauzy je nežiaduca skôr ako 12 mesiacov po poslednej menštruácii.

Logickou otázkou je, aká je teda krása lieku, ak je predpísaná, aby sa odkladala menopauza, ale keď sa menopauza už začala?

Výrobcovia tiež naznačujú, že liek je určený na prevenciu postmenopauzálnej osteoporózy, ak sú kontraindikované iné profylaktické lieky.

Ale hormonálna prevencia osteoporózy nie je príliš ťažké delostrelectvo?

kontraindikácie

Inštrukcie naznačujú, že niektorá z nasledujúcich chorôb je kontraindikáciou použitia lieku "Angelic".

  • Okamžite prestaňte používať tento liek na akýkoľvek prejav komplikácií:
  • Ak je diagnostikované riziko alebo akékoľvek prekancerózne ochorenie
  • rakovina prsníka
  • ak počas používania alebo pred tým došlo k vytekaniu krvi z pošvy
  • ak je v súčasnosti alebo v minulosti známa hepatitída, hepatóza, cirhóza pečene a najmä nádor pečene.
  • Akékoľvek ochorenie obličiek teraz alebo v anamnéze, alebo akútne zlyhanie obličiek
  • Trombóza, tromboembolizmus žíl a artérií, zvýšená zrážanlivosť krvi (hustá krv)

Chcem sa zamerať najmä na riziko trombózy. Z fyziologických dôvodov sa trombóza vyskytuje najčastejšie počas skorého obdobia menopauzy. Všetky lieky HSL zvyšujú riziko trombózy, ale Angelique ju zvyšuje oveľa viac, pretože má diuretický účinok, a tým spôsobuje krvné zrazeniny. Je obzvlášť nebezpečné používať takýto liek v letných mesiacoch.

  • genetická predispozícia k kardiovaskulárnym ochoreniam a angíne pectoris
  • hyperplázia endometria.

Pre všetky ochorenia pečene, obličiek, krvných ciev, vziať liek "Angelique", sa odporúča s opatrnosťou.

  • neznášanlivosť laktózy (tablety obsahujú laktózu, ako pomocné liečivo)

Ako lekár sa mi zdá, že tvrdenie výrobcu, že liek je taký dobrý na prevenciu kardiovaskulárnej patológie a súčasné tvrdenie, že riziko kardiovaskulárnych ochorení je kontraindikáciou na užívanie lieku Angelica, sa zdá byť rozporom.

Je to všetko bez mráčku?

Prvá extáza bola nahradená uvedomením si, že nie všetko je tak dobré, ako bolo deklarované.

Tu je to, čo Emma Hitt, Ph.D., hovorí o stretnutí FDA (Výbor pre kontrolu drog v USA)

9. decembra 2011 poradná skupina USA pre správu potravín a liečiv (FDA) posúdila riziko venózneho tromboembolizmu (VTE) spojeného s perorálnymi liekmi obsahujúcimi drospirenón a hlasovalo 15 za a 11 proti. čas prevážia nad rizikami.

Ale už počas druhého hlasovania rovnaká skupina odporučila (21 proti 5) zmeniť anotáciu lieku. Komisia sa domnieva, že výrobcovia by mali lepšie zdôrazniť riziko venózneho tromboembolizmu.

Podľa FDA ženy, ktoré užívajú hormonálne prípravky obsahujúce drospirenón, zvyšujú riziko VTE o približne 50%, ako sa uvádza v lekárskej komunite v Medscape Medical News.

MUDr. Elaine Morrato, odborná asistentka na Katedre detskej medicíny na University of Colorado v Denveri, povedala: „Hoci výsledky bezpečnosti sú protichodné a alarmujúce, zdá sa, že... absolútna incidencia [venóznej trombózy] je stále veľmi zriedkavá a nie je vyššia ako iné podobné lieky. “ t

Podobne, Robert Dick, MD, profesor pôrodníctva a gynekológie na Univerzitnom zdravotníckom centre v Oklahoma City, ktorý tiež hlasoval za túto drogu, poznamenal, že "je to očividne prospešné."

Medzi tými, ktorí hovorili proti drogám, bol Peter Kaboli, MD, odborný asistent interného lekárstva na Univerzite v Iowe Carver, Iowa. Povedal, že tento liek neodporúča svojim pacientom.

Iní, ktorí hlasovali „nie“, tiež uviedli, že existuje pomerne málo bezpečnejších alternatív.

V druhom kole hlasovania panelisti zvážili otázku, či si myslia, že súčasné značky drospirenónu skutočne odrážajú profil rizika a prínosu týchto liekov?

5 voličov povedalo „áno“ a 21 hlasovalo „nie“.

Skupina tiež diskutovala o tom, či existuje dostatok epidemiologických údajov na riadne posúdenie rizika.

"Všetky výskumy, ktoré sa vykonali, majú významné nedostatky," povedala herecká tajomníčka Julia Johnson, MD, profesorka a vedúca Katedry pôrodníctva a gynekológie na University of Massachusetts Medical School v Worcesteri.

"Výbor sa domnieva, že je potrebný ďalší výskum na vykonanie novej štúdie" a zvážiť viac ukazovateľov, ako je index telesnej hmotnosti, fajčenie a syndróm polycystických vaječníkov.

Americké vedecké svietidlá vo všeobecnosti popisovali drogy s drospirenónom ako bezpečné

Funkcie aplikácie

Každý rok je potrebné vyšetrenie a vyšetrenie u svojho lekára. Zmerajte krvný tlak, kontrolujte zrážanlivosť krvi, vykonajte biochemický krvný test na testy pečene a obličiek.

Ak sa objavia nepríjemné pocity alebo akékoľvek ďalšie príznaky, je potrebné okamžite konzultovať s lekárom.

Self-predpisujúce Angelica je CONTRAINDICATED.

Predávkovanie drogami

Anjelský nemá žiadnu zvláštnu toxicitu, ale tento liek môže spôsobiť nevoľnosť a vracanie. Keď sa tieto príznaky objavia, prestaňte ju užívať. V prípade krvácania z vysadenia vykonajte symptomatickú liečbu.

Vedľajšie účinky

K nežiaducim reakciám na použitie lieku "Angelique" boli pozorované:

  • Bolesť prsných žliaz a bradaviek
  • vaginálne krvácanie
  • bolesť brucha
  • venózna a arteriálna trombóza
  • bolesti hlavy, najmä migréna
  • mentálne poruchy, zvýšená depresia
  • rakovina prsníka.
  • poškodenie obličiek
  • fibromyalgia a bolesti kĺbov

Medzi vzdialené komplikácie patria:

  • malígne neoplazmy v akomkoľvek orgáne
  • ochorenie žlčových kameňov
  • poškodenie pamäte, demencia
  • karcinóm endometria (napriek tvrdeniam o bezpečnosti endometria)
  • hypertonické ochorenie
  • Funkčné poškodenie pečene
  • Zvýšené hladiny triglyceridov v krvi
  • Prolaktinóm (adenóm hypofýzy)
  • rast myómy maternice

Chcem upozorniť, že vedľajšie účinky sú veľmi vážne! Čo môže prežiť prílivy bez drog, ale žiť zvyšok rokov s demenciou alebo dostať rakovinu nie je príliš drahé na liek na menopauzu?

Liekové interakcie

Pred použitím lieku "Angelique, musíte varovať svojho lekára o používaní iných liekov, napríklad - antihypertenzíva, hypnotiká." Ak máte pochybnosti, žena by sa mala poradiť s lekárom.

Nemôžete kombinovať "Angelic" s liekmi proti bolesti, s antibiotikami, s alkoholom, s upokojujúcimi látkami.

Použitie hormonálnych liekov môže ovplyvniť presnosť laboratórnych testov. Biochemické výsledky (testy pečene a obličiek), hladiny hormónov štítnej žľazy, nadobličiek budú skreslené.

Recenzia pacienta

Claudia, 50 rokov

Beriem liek na 6 mesiacov. Prvé dva mesiace boli rozmazané krvou. Lekár odporučil počkať. Čakal som. Všetko bolo obnovené. Kým naďalej pijete. Drahé, ale držať.

Nina, 54 rokov

Čo môžem povedať? Veľkosť pŕs sa zvýšila rovnako ako u dojčiacich žien. Pravidelne to bolí, ale kĺby nebolí. Špeciálne omladenie sa nestalo, ale nechodím na záchod každú hodinu. Zapáči. Ďalší rok sa budem snažiť vydržať s Angelique.

Svetlana, 52 rokov

Začal som to brať, skoro som stratil svoju myseľ. Bolesti hlavy mučené, nevoľnosť neustále. Ťažko dokončené balenie. Nie som hormonálna terapia.

Lydia, 51

A tak to nie je až tak dobré s pamäťou, ale teraz musíte tiež brať tabletky včas. Krása vyžaduje obetu. Chcem vyzerať mladšie. Pitím Angelicu asi rok. Zdieľam svoje zobrazenia. V noci sa nedostanem na toaletu - už je to pokrok. Príliv klesol. Všetko teraz.

Lekári recenzia

Doktor A. Chirkov: Koľko lekárov, toľko názorov. Jedna vec nie je jasná - prečo piť drogu jeden rok po skončení menštruačného cyklu? To znamená, že všetky príznaky menopauzy už za sebou, prílivy už nie sú tak bolestivé, tlak sa postupne vracia do normálu, spánok je obnovený. O starnutí pleti je tiež kontroverzná otázka. Starnutie tela položené geneticky. Zvýšenie telesnej hmotnosti počas menopauzy súvisí skôr so skutočnosťou, že v prípade hormonálnej insuficiencie v dôsledku vyhynutia vaječníkov, funkcia preberá podkožné tukové tkanivo, ktoré produkuje estrogén.

Ak pozorne sledujete ladné ženy menopauzálneho veku a tenké, koža je bacuľatá, vždy v lepšom stave ako štíhle ženy nad päťdesiat rokov.

Pokiaľ ide o komplikácie, existuje ich viac ako prínos anjelského lieku. Množstvo indikácií na použitie, thaws v porovnaní s počtom kontraindikácií.

Okrem toho ho môžete piť najviac tri roky. Recenzie lekárov, ktorí píšu, že pili tento liek viac ako 10 rokov, sú zjavne nesprávne.

Diskusia lekárov v personálnej miestnosti

Terapeut Natália V.:

Resuscitátor spätnej väzby

Analógy lieku "Angelic"

Tento liek nemá v Rusku žiadne analógie. Existujú podobné lieky, ale namiesto drospirenónu zahŕňajú dienogest.

Dovezené analógy: Vidora, Vidora Micro (Španielsko, Holandsko), Dailla, Dimia, Midiana (Maďarsko), Yarin Plus, Jess (Nemecko), Model Pro, Model Trend "(Israel).

Cenová politika závisí od krajiny výrobcu.

  • Cena sa pohybuje od 600 rubľov do 1200 rubľov.

Autor: pôrodník-gynekológ N. P. Malyshev

Redakcia ďakuje všetkým lekárom a najmä Natalia Petrovna, gynekológke, za ich názor na prípravu Angelica.

Angelique liek na menopauzu: aplikácie, recenzie

Dnes môžete počuť veľa pozitívnej spätnej väzby od žien, ktoré vstúpili do menopauzálnej fázy Angeliq. Podľa pacientov liek skutočne odstraňuje všetky nepríjemné príznaky a zabraňuje vzniku chorôb súvisiacich s vekom. Zvážte, ako Angelique účinkuje s menopauzou, aké je jeho zloženie a čo si o tomto lieku myslia lekári.

Angelique liek na menopauzu: pokyny, forma uvoľnenia, zloženie a balenie

K dispozícii vo forme tabliet, potiahnutých filmom. Kompozícia obsahuje aktívne zložky estradiolu v množstve 1 mg a drospireón v množstve 2 mg. Kapsuly sú balené v blistroch po 28 kusoch v kartónovom obale. V škatuli môžu byť 1 alebo 3 blistre. Angelique - tablety na menopauzu, ktorých recenzie sú veľmi pozitívne, majú na jednej strane ružovú farbu a reliéf DL.

Mechanizmus účinku

Účinný mechanizmus anti-menopauzálneho účinku je odôvodnený jedinečným zložením. Vďaka vyváženej kombinácii estradiolu a drospireonu si telo zachováva prirodzenú hormonálnu rovnováhu, ktorá pomáha eliminovať prejavy menopauzy a tiež zabraňuje vzniku patologických stavov súvisiacich s vekom. Ako sa liek v menopauze, zvážiť, aké sú vlastnosti zložiek a ich vplyv na ženské telo: t

  • Estradiol. Táto zložka je syntetický analóg ženského hormónu. Medzi estrogénmi je najsilnejšou zlúčeninou estradiol a je zodpovedný za hustotu kostí, pevnosť nechtov a vlasov, elasticitu pokožky a elasticitu ciev. Estradiol účinne kompenzuje nedostatok tejto látky počas menostázy, čím eliminuje takéto nepríjemné javy, ako sú tlakové rázy, návaly, náhle starnutie, suchosť vagíny a osteoparóza.
  • Drospireon. Má progesterónový účinok v tele. Je to tiež syntetická látka, ale v jej pôsobení je takmer identická s prírodnou zlúčeninou. Táto látka je zodpovedná za normalizáciu krvného tlaku, odstránenie prebytočnej tekutiny z tela, udržiavanie normálnej hmotnosti a zdravia prsných žliaz.

Je to kombinácia týchto dvoch zložiek, ktorá má najpozitívnejší účinok v období menostázy. HRT tiež pomáha znižovať hladiny cholesterolu v krvi, čo je prevencia takých patológií, ako je srdcový infarkt a mŕtvica. Podľa výsledkov výskumu použitie tabliet pri liečbe menopauzy významne znižuje riziko vzniku rakoviny maternice a hrubého čreva.

Je to dôležité! Obdobie menostázy je časom vážnej a závažnej reštrukturalizácie tela. Moderné lieky môžu odstrániť nepríjemné príznaky, a preto sa nemusíte báť ísť do gynekológa.

Vlastnosti a indikácie pre použitie

Tablety ako liek na menopauzu sa predpisujú ako hormonálna substitučná liečba v období premenopauzy a menopauzy. Hormonálna terapia je indikovaná u pacientov s prirodzeným vyhynutím vaječníkov bez chirurgického odstránenia maternice.

Aké sú vlastnosti existujúceho komplexu

Komplex účinných látok účinne odstraňuje nasledujúce klimakterické prejavy:

  • Ostré vlny tepla;
  • Ťažké potenie;
  • Depresívne stavy;
  • Zvýšená nervozita;
  • Inkontinencia moču;
  • Vaginálna suchosť;
  • Menopauza po odstránení vaječníkov;
  • Inhibícia pohlavných žliaz.

Používa sa tiež ako prevencia osteoporózy a kardiovaskulárnych ochorení v období menopauzy.

Komplex estradiol - drospireon je bezpečnejší na liečbu v menopauze ako liečba estrogénom. Je to v priebehu užívania mono liekov, ktoré vznikajú vážnou nerovnováhou v tele, ktorá sa často stáva impulzom pre vznik rôznych nádorov a iných nebezpečných patológií. Drospireon v zložení uvažovaného lieku kompenzuje hormonálnu nerovnováhu a môže byť použitý na prevenciu anorektálnej rakoviny.

Vlastnosť lieku je schopnosť zvoliť si individuálnu dávku. Angeliq micro teda obsahuje nižšiu koncentráciu účinných látok a používa sa na mierne príznaky menopauzy. Angeliq Plus bol naopak vytvorený pre pacientov s významným nedostatkom hormónov a je predpísaný špecialistami v prípade ťažkej menopauzy.

Je to dôležité! Kombinované zloženie eliminuje riziko rakoviny a účinne odstraňuje všetky príznaky menopauzy!

Formy uvoľňovacích a aplikačných metód

Mikro dávkovanie je dostupné ako žlté bikonvexné pilulky po 28 v blistri. Kompozícia je identická s Angeliqom, ale množstvo účinných látok sa redukuje na 0,5 mg estrogénu a na 0,25 mg drospireónu. Dražé sa užíva raz denne, výhodne súčasne. Kurz je 28 dní. Potom by ste mali užívať 5-dňovú prestávku a pokračovať v používaní rovnakým spôsobom.

Každá kapsula je pre pohodlie uložená v samostatnej bunke a je podpísaná v deň týždňa. Ak žena zabudla užiť pilulku, budete musieť obnoviť príjem v obvyklom čase nasledujúci deň. Trvanie kurzu určuje ošetrujúci gynekológ a môže sa pohybovať od niekoľkých mesiacov až po niekoľko rokov.

analógy

Dnes majú reťazce lekární veľa liekov, ktoré sa používajú na kompenzáciu hormónov v menopauze. Všetky z nich sú zamerané na elimináciu hlavných klimakterických symptómov a na prevenciu vzniku ochorení súvisiacich s vekom spojených so znížením hladiny hormónov.

Hlavným analógom podobným zloženiu ako účinné látky je Femoston. Avšak, podľa odborníkov, dávkovanie plus je účinnejšie, a Angelique mikro, podľa recenzií lekárov počas menopauzy, má najmírnejší účinok.

Recenzie lieku na menopauzu Angelica Micro naznačujú, že má minimálne nežiaduce účinky a pri správnej terapii je ideálna pre ženy s miernou závažnosťou menopauzálnych symptómov.

Je to dôležité! Akékoľvek lieky majú kontraindikácie, a to je prísne zakázané, aby si to bez povolenia gynekológa-endokrinológ!

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Liek patrí do triedy hormonálnej terapie, čo znamená, že nemusí byť vhodný pre všetkých pacientov. Absolútne kontraindikácie hormonálnej liečby sú:

  • Krvácanie z maternice s neznámou etiológiou;
  • Rakovina prsníka v minulosti alebo v súčasnosti;
  • Podozrenie na rakovinu prsníka;
  • Podozrenie na prekancerózny stav;
  • Chronické ochorenie pečene;
  • Renálne zlyhanie;
  • Trombóza a tromboembolizmus;
  • hypertriglyceridémie;
  • Intolerancia laktózy.

Tam sú tiež podmienky, v ktorých liek by mal byť predpísaný s extrémnou opatrnosťou, a ak pacient stále berie liek, musí byť pod stálym dohľadom špecialista. Medzi tieto ochorenia patria:

  • endometrióza;
  • myómy;
  • Diabetes mellitus;
  • Patológia žlčníka;
  • Bronchiálna astma;
  • Epilepsia.

Anjelský liek na menopauzu, ktorého hodnotenie je celkom pozitívne, môže stále spôsobiť vývoj nežiaducich účinkov. Ak sa objaví ktorákoľvek z uvedených chorôb, používanie lieku sa musí prerušiť a vyhľadať radu od svojho ošetrujúceho gynekológa. Časté nežiaduce udalosti:

  • Bolesť a napätie prsných žliaz. Vyskytuje sa u približne 10% pacientov počas liečby. Tento stav nie je nebezpečný a je odstránený úpravou dávkovania.
  • Vývoj depresie. Najčastejšie pozorované pri nesprávnom dávkovaní. Po znížení dávky sa má odchýlka eliminovať.
  • Zvýšená nervozita a úzkosť. Tento jav tiež nie je nezvyčajný v raných štádiách hormonálnej korekcie. Úzkosť je znížená sedáciou.
  • Bolesti hlavy ako migrény. S rozvojom silných a vytrvalých bitiek v hlave sú potrebné ďalšie diagnostiky a korekcie liečby.
  • Nádory maternice a krčka maternice. Keď by tieto javy mali zastaviť HSL, aby sa stanovili príčiny nádorov.
  • Znížená chuť do jedla. Nedostatok chuti do jedla môže spôsobiť úzkosť.
  • Zníženie alebo zvýšenie hmotnosti. Výkyvy hmotnosti priamo závisia od hormonálnych hladín a výživy v menopauze. Na stabilizáciu ukazovateľov je potrebné absolvovať testy a upraviť stravu.
  • Nespavosť. Upokojujúce kvapky pred spaním pomôžu prekonať nespavosť v tomto období.
  • Znížené libido. Pri absencii sexuálnej túžby je potrebná korekcia liečby.
  • Necitlivosť končatín. Ak necitlivosť končatín, pocit chladu a husia koža by mal konzultovať neurológ.

Zriedkavé nežiaduce udalosti:

  • Tachykardia. Srdce palpitácie na pozadí použitia Anzhnlik zriedka vyskytujú, ale vyžaduje konzultáciu s gynekológom a kardiológ.
  • Trombóza. Môže sa rozvíjať na pozadí užívania alkoholu a tabaku.
  • Hypertenzia. Primárna forma sa vyvíja zriedkavo, ale existuje riziko exacerbácie existujúcej patológie.
  • Dýchavičnosť. Zriedkavý nežiaduci účinok spojený so zhoršenou srdcovou aktivitou.
  • Vyrážka na koži. Môžu byť alergické v prírode aj v hormonálnom charaktere.
  • Vypadávanie vlasov Pri tomto fenoméne je potrebné zvoliť iné spôsoby liečby.
  • Bolesti svalov a kĺbov. Väčšinou sa prejavuje v skorých štádiách hormonálnej terapie. Postupom času, so stabilizáciou hormonálneho pozadia, by mal príznak zmiznúť.
  • Drozd. Je tu miesto, kde by mala byť len oslabená imunita. Eliminácia patológie pomôže špeciálnym antifungálnym sviečkam.
  • Opuch. Môže sa vyskytnúť pri zlyhaní srdca alebo zadržiavaní tekutín v tele. Vyžiadajte si radu od lekára.

Extrémne zriedkavé nežiaduce udalosti:

  • anémia;
  • Choroby lymfatického systému;
  • Porucha sluchu;
  • Choroby pečene a žlčníka;
  • Zápal vajíčkovodov;
  • Rakovina prsníka

Je to dôležité! Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z vedľajších účinkov, okamžite sa poraďte s gynekológom, aby ste predišli nebezpečným stavom!

Podľa vyjadrení lekárov sa tieto vedľajšie účinky vyskytujú, keď žena už mala predispozíciu na tieto ochorenia alebo už mala a bola v počiatočnom štádiu. Vedľajšie účinky vo forme vývoja nebezpečných patológií sa môžu vyskytnúť aj počas samo-liečby bez predchádzajúceho vyšetrenia tela.

Interakcia s inými liekmi

Pri užívaní liekov na epilepsiu a tuberkulózu sa môže znížiť účinok aktívnych zložiek tabliet. Barbituráty a hydantoíny počas hormonálnej terapie môžu spôsobiť náhle krvácanie z maternice. Krvácanie môže byť tiež spôsobené tetraceclínmi a penicilínmi. Pri hypertenzii je dôležité upraviť príjem prostriedkov znižujúcich tlak. Liek má schopnosť znižovať krvný tlak.

Na pozadí liečby HRT sa neodporúča piť alkohol. Etanol neznižuje pôsobenie hlavných zložiek, ale môže spôsobiť vedľajšie účinky. Príjem akéhokoľvek lieku na von HRT by sa mal prediskutovať s ošetrujúcim gynekológom.

Je to dôležité! Fajčenie a pitie alkoholu môže spôsobiť vedľajšie účinky. V čase liečby by sa mali vzdať zlých návykov!

recenzia

Názory odborníkov a pacientov na túto drogu sú väčšinou pozitívne. Podľa výsledkov štatistiky s dodržiavaním všetkých pravidiel a dávkovania recepcie je výskyt nežiaducich účinkov veľmi zriedkavý. Endokrinológovia však varujú, že je zakázané medikamentózne lieky. Tablety HRT je možné používať počas menopauzy až po úplnom vyšetrení tela a vylúčení všetkých možných kontraindikácií.

Čo hovoria pacienti a lekári o Angeliqovi

Valeria Evgenievna, 54 rokov

Užívam tieto tabletky 6 rokov. Počas recepcie, návaly horúčavy a ďalšie príznaky sa neobťažujú, ale asi pred rokom sa rozhodla odmietnuť terapiu a návaly horúčavy sa obnovili takmer okamžite. Gynekológ povedal, že musíte pokračovať v pití, nežiaduce účinky nie sú pozorované. O čo viac budete musieť piť, ani neviem, ale opäť je desivé prestať

Svetlana, 48 rokov

Dobrý deň všetci! Angeliq bol pre mňa skutočnou spásou. Prvé príznaky menopauzy sa objavili skôr, len 40 rokov. Spočiatku som skúšal homeopatiu, ale prakticky to nemalo žiadny účinok. Lekár odporučil tieto pilulky, všetko fungovalo a čo je najdôležitejšie, cítim sa ako plnohodnotná žena, v sexuálnom živote nie sú žiadne problémy, s ktorými je môj manžel mimoriadne šťastný! Každému odporúčam, ale samozrejme po porade s lekárom. Ženy, neodmietajú radosti zo života, je ľahšie žiť s týmito tabletkami.

Alexandra Sergeevna, gynekológka-endokrinológka

Ako špecialista viem, aké nebezpečné nie je liečenie menopauzálneho syndrómu. Samotný vstup do tejto ťažkej fázy okamžite začal užívať hormóny. Cítim sa skvele, môžem plne pracovať a dať ženám zdravie. Odporúčam pacientom, aby neodkladali liečbu gynekológovi, a nie aby sa sami liečili. Pri správnej terapii nehrozí nebezpečenstvo HRT.

Olga, 49 rokov

A môj lekár predpísal Femoston. Prijímam 4 roky. V prvých mesiacoch boli vedľajšie účinky, musela som dávku upraviť. Čítal som recenzie žien s menopauzou a mám otázku pre špecialistov, ale po Angelinovi môžem prejsť na horúčku? Alebo to nemá zmysel?

Alexandra Sergeevna, gynekológka-endokrinológka

ČTENÁRI ODPORÚČAME!

„Od gynekológa mi to odporučilo, aby som si zobral prirodzené lieky. Vybrali si Klimistil - pomohli mi vyrovnať sa s prílivom a odlivom. potom sa opäť objavila vnútorná energia, dokonca som chcel mať sexuálne vzťahy s manželom, ale bolo to všetko bez akejkoľvek osobitnej túžby.

Dobrý deň, Olga. Otázka zmeny lieku ZHT musí byť adresovaná Vášmu lekárovi. Ak teraz nie sú žiadne vedľajšie účinky, a telo toleruje femoston dobre, potom nie je žiadny osobitný bod v zmene lieku. Ak sú choroby, má zmysel konzultovať s odborníkom a po vyšetrení zmeniť liek.

Tatyana, 52 rokov

Nechápem, prečo Femoston niečo zmeniť. Pre mňa je to jediná vec, ktorá naozaj pomáha. Vyskúšal som veľa bylinných a hormonálnych liekov, ale pre mňa bol účinný iba femoston. Hoci jeho priateľka vôbec nezapadala, došlo k mnohým vedľajším účinkom a jeho zdravotný stav sa len zhoršil. Preto, ak vám niečo vyhovuje, neodporúčam vám, aby ste sa zmenili, zrazu to bude horšie.

Regina, 45 rokov

A nebolo mi dovolené používať hormóny. Mnohé kontraindikácie. Závidím tým, ktorí môžu byť, pretože som bol 4 roky mučený. Žiadne bylinné doplnky neuvoľňujú ťažké návaly horúčavy a ďalšie požitky z menopauzy. Zostáva len čakať, kým to celé skončí, môj život je ako peklo, bez spánku, odpočinku a osobného života.

Oksana Valerievna, 41 rokov

Včera bola ženská konzultácia. Hormóny boli predpísané bez testov a vyšetrení Je správne rozhodnutie lekára o hormonálnej substitučnej terapii? Neboli žiadne operácie, boli horúce záblesky a potenie. Povedz mi, čo mám robiť.

Alexandra Sergeevna gynekológka-endokrinológka

Ahoj, Oksana. Začať hormonálnu substitučnú liečbu bez úplného vyšetrenia je absolútne nemožné. Odporúčam vám ísť do iného zdravotníckeho zariadenia, kde budete mať správny individuálny plán liečby.

Angelik - recenzie lekárov

Dnes, v arzenále lekárov existuje veľa nástrojov, ktoré môžu zmierniť menopauzálne príznaky u žien. Zahŕňajú hormonálne aj nehormonálne lieky, ale Angeliq má medzi všetkými týmito liekmi osobitné miesto.

Podľa gynekológov je to jeden z najbezpečnejších a najúčinnejších liekov na HRT na súčasnom trhu. Účinok aktívnych zložiek dokonale kompenzuje nedostatok vlastných hormónov počas menopauzy, pričom zabraňuje rozvoju mnohých ochorení súvisiacich s vekom, vrátane onkológie maternice a vaječníkov.

Podľa odborníkov je štatistika nepríjemných vedľajších účinkov pri užívaní lieku Angeliq malá. Komplikácie s dávkovaním a režimom príjmu sú veľmi zriedkavé. Avšak gynekológovia neodporúčajú ukončiť liečbu sami. Výstup z HSL by mal byť hladký, znížením dávky a len so súhlasom ošetrujúceho lekára. Všeobecne platí, že Angelique ako liek na menopauzu má pozitívnu spätnú väzbu od lekárov a pacientov, ale musíte pochopiť, že všetko je úplne individuálne a výber liekov vždy zostáva u lekára.

Femoston počas menopauzy - recenzie lekárov

Femoston je hlavným analógom Angeliq. Voľba prostriedkov však priamo závisí od celkového stavu a pohody pacienta. Podľa lekárov, obe tieto značky môžu byť úspešne použité v liečbe menopauzálnych prejavov, ale v niektorých prípadoch je Angeliq účinnejší a účinnejší.

Čo je lepšie, Angelique alebo Femoston, na túto otázku neexistuje jednoznačná odpoveď. Zvláštnosťou hormonálnej terapie je individuálna voľba lieku pre každého jednotlivého pacienta. V lekárskej praxi je často situácia, keď si žena musí vybrať liek na dlhú dobu, preto je potrebné dávkovanie upraviť, zmeniť lieky a hľadať najpohodlnejší stav a pohodu.

Angelica Micro

Tablety, filmom obalené žlté, okrúhle, bikonvexné, s vytlačeným "EL" v pravidelnom šesťuholníku na jednej strane; pohľad na prierez: jadro je z bielej až takmer bielej farby, škrupina je žltá.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 50,45 mg, kukuričný škrob - 14,4 mg, predželatínovaný kukuričný škrob - 9,6 mg, povidón - 4 mg, stearát horečnatý - 800 μg.

Zloženie škrupiny: žltý lak - 2 mg alebo (alternatívne): hypromelóza (5 cP) - 1,0112 mg, makrogol 6000 - 202,4 ug, mastenec - 202,4 ug, oxid titaničitý - 464 ug, oxid železitý žltý oxid - 120 ug.

28 ks. - blistre (1) s vreckom na prenášanie blistrov - balenie kartónu.
28 ks. - blistre (3) s vreckom na nesenie blistra - kartóny.

Angelicus Micro obsahuje 17β-estradiol, chemicky a biologicky identický s ľudským endogénnym estradiolom a syntetickým progestogénom, drospirenónom. 17p-estradiol poskytuje náhradu estrogénu v ženskom tele počas a po menopauze. Pridanie drospirenónu poskytuje kontrolu nad krvácaním a zabraňuje rozvoju endometriálnej hyperplázie indukovanej estrogénom.

Vymiznutie funkcie vaječníkov, sprevádzané znížením produkcie estrogénu a progestogénu v tele, určuje menopauzálny syndróm charakterizovaný vazomotorickými a organickými príznakmi. Hormonálna substitučná liečba (HRT) je indikovaná na liečbu týchto príznakov.

Zo všetkých prírodných estrogénov je najaktívnejší estradiol a má najvyššiu afinitu (väzbovú silu) pre estrogénové receptory. Cieľovými orgánmi pre estrogén sú najmä maternica, hypotalamus, hypofýza, vagína, prsné žľazy, kosti (konkrétne bunky osteoklastov).

Ďalšie účinky estrogénu zahŕňajú: zníženie koncentrácie inzulínu a glukózy v krvi, vazoaktívne účinky sprostredkované receptorom a účinky nezávislé od receptora na bunky hladkého svalstva cievnych stien. Estrogénové receptory boli identifikované v srdci a koronárnych artériách.

Perorálne podávanie prírodných estrogénov má výhody v prípadoch hypercholesterolémie v dôsledku priaznivejšieho účinku na metabolizmus lipidov v pečeni.

Terapia Angelic Micro Micro po dobu 2 rokov viedla k zvýšeniu minerálnej hustoty kostí približne o 3-5%, zatiaľ čo u placeba sa minerálna hustota kostí znížila približne o 0,5%. V porovnaní s placebom sa zistil významný štatistický rozdiel medzi minerálnou hustotou kostí v kostiach panvy u pacientov v aktívnych liečebných skupinách (s osteopéniou a bez osteopénie). Zvýšenie minerálnej hustoty kostí v tele a v bedrovej chrbtici sa pozorovalo aj u pacientov z aktívnej liečebnej skupiny.

Predĺžená HRT znižuje riziko zlomenín periférnych kostí u žien po menopauze bez osteoporózy.

HRT má tiež pozitívny vplyv na obsah kolagénu v koži, hustotu pokožky a môže oddialiť tvorbu vrások.

Estrogénová monoterapia má na dávke závislý stimulačný účinok na mitózy a proliferáciu endometria, a tým zvyšuje incidenciu endometriálnej hyperplázie a následne riziko rakoviny endometria. Aby sa zabránilo hyperplázii endometria, je potrebná kombinácia s progestogénmi.

Drospirenón má veľmi podobné farmakodynamické účinky ako prirodzený progesterón.

Drospirenón je silný progestogén s centrálnym inhibičným účinkom na "hypotalamovo-hypofyzárno-ovariálnu os". U žien v reprodukčnom veku má drospirenón antikoncepčný účinok; So zavedením drospirenónu ako jediného lieku sa potláča ovulácia. Prahová dávka drospirenónu na potlačenie ovulácie je 2 mg / deň. Úplná transformácia endometria vystavená estrogénu nastáva po podaní v dávke 4 až 6 mg / deň počas 10 dní (40 až 60 mg na cyklus).

Kontinuálna hormonálna substitučná liečba s Angelic Micro vám umožňuje vyhnúť sa pravidelnému krvácaniu z vysadenia, ku ktorému dochádza pri cyklickej alebo fázovej HRT. Počas prvých mesiacov liečby, krvácanie a "špinenie" sú celkom bežné, ale ich frekvencia sa časom znižuje.

Kombinácia účinných látok Angelic Micro Micro účinne zabraňuje vzniku estrogénom indukovanej hyperplázie endometria. Po 12 mesiacoch liečby s Angelic Micro malo 71 - 77% žien atrofiu endometria.

Drospirenón je schopný kompetitívneho antagonizmu s aldosterónom. Hypotenzný účinok je najvýraznejší u žien so zvýšeným krvným tlakom so zvyšujúcimi sa dávkami drospirenónu. Po 8 týždňoch liečby liekom Angelique Micro sa u pacientov so zvýšeným krvným tlakom signifikantne znížil systolický / diastolický tlak krvi (pokles o 12 a 9 mmHg v porovnaní s východiskovým stavom v porovnaní s placebom - o 3/4 mmHg.). pri hodnotení 24-hodinových indikátorov ambulantného krvného tlaku v porovnaní s východiskovým stavom, pokles o 5/3 mm Hg v porovnaní s placebom o 3/2 mm Hg.). Účinok lieku sa prejaví po 2 týždňoch, zatiaľ čo maximálny účinok sa dosiahne do 6 týždňov od začiatku liečby.

U žien s normálnym krvným tlakom sa neočakávajú zodpovedajúce zmeny krvného tlaku.

Ženy, ktoré v rámci klinickej štúdie dostávali okrem estradiolu drospirenón, menej časté periférne edémy ako estradiol.

Rovnako ako prírodný progesterón, aj drospirenón má antiandrogénne vlastnosti.

Účinok na metabolizmus sacharidov

Drospirenón nemá žiadnu glukokortikoidnú alebo antiglukokortikoidnú aktivitu a neovplyvňuje glukózovú toleranciu a inzulínovú rezistenciu. Pri použití lieku Angelique Micro glukóza tolerancia nie je porušená.

Angelic Micro Micro má pozitívny vplyv na zdravie a kvalitu života. Podľa dotazníka o zdraví žien priaznivé účinky Angelic Micro Micro významne prevýšili účinok v porovnaní s monoterapiou estradiolom (absolútna hodnota). Táto vysoká miera je spôsobená hlavne zlepšením somatických symptómov, znížením úzkosti / strachu a kognitívnym poškodením.

Pozorovacie štúdie a štúdia konjugovaného konského estrogénu (CEC) spolu s medroxyprogesterón acetátom (MPA), ktorú vykonala WHI (Iniciatíva pre zdravie žien) v mene žien, poukazujú na zníženie výskytu rakoviny hrubého čreva u žien po menopauze užívajúcich HSL. V štúdii WHI s estrogénovou monoterapiou s použitím CEC sa nepozorovalo žiadne zníženie tohto rizika. Nie je známe, či sa získané údaje vzťahujú aj na iné lieky na HSL.

Po perorálnom podaní sa estradiol rýchlo a úplne vstrebáva. Počas absorpcie a "prvého prechodu" pečeňou sa estradiol extenzívne metabolizuje na estrón, estriol a sulfón estrónu. Po perorálnom podaní je biologická dostupnosť estradiolu približne 5%. Cmax Plazmatický estradiol, ktorý je približne 16 pg / ml, sa zvyčajne dosiahne 2-8 hodín po užití tablety. Jesť neovplyvňuje biologickú dostupnosť estradiolu.

Pri požití Angelique Micro sa pozoruje postupná zmena koncentrácie estradiolu v krvnej plazme v priebehu 24 hodín v dôsledku cirkulácie sulfátov estrogénov a glukuronidov v širokom rozsahu na jednej strane a enterohepatickej recirkulácie na druhej strane.1/2 Estradiol je komplexný parameter, ktorý závisí od všetkých týchto procesov a je v rozsahu 13 až 20 hodín po požití.

Estradiol sa viaže nešpecificky na sérový albumín a špecificky na globulín viažuci pohlavný hormón (SHBG). Voľná ​​frakcia estradiolu je 1 - 2% a frakcia látky spojená s SHBG je v rozsahu 40 - 45%. Po požití estradiol indukuje tvorbu SHBG, ktorá ovplyvňuje distribúciu srvátkových proteínov, čo spôsobuje zvýšenie frakcie viazanej na SHBG a zníženie frakcie viazanej na albumín a neviazanej frakcie, čo poukazuje na nelinearitu farmakokinetiky estradiolu po užití Angelic Micro. Seeming vd estradiolu po podaní v množstve 1 l / kg.

Rovnovážna koncentrácia. Pri dennom používaní lieku Angelique Micro Css dosiahnu približne po 5 dňoch. Koncentrácia estradiolu v plazme sa zvyšuje približne dvakrát. V priemere sa plazmatická koncentrácia estradiolu pohybuje od 12 pg / ml (minimálna hladina) do 29 pg / ml (maximálna hladina).

Estradiol sa metabolizuje hlavne v pečeni a tiež čiastočne v čreve, obličkách, kostrových svaloch a cieľových orgánoch. Tieto spôsoby sú sprevádzané tvorbou estrónu, estriolu, katechol estrogénu, ako aj sulfátových a glukuronidových konjugátov týchto zlúčenín, z ktorých každá má podstatne nižšiu estrogénovú aktivitu alebo vôbec žiadnu estrogénovú aktivitu. Koncentrácia estrónu v plazme je 6-krát vyššia ako estradiol. Plazmatická koncentrácia konjugátov estrónu je 26-krát vyššia ako zodpovedajúce koncentrácie voľného estrónu.

Plazmatický klírens estradiolu je približne 30 ml / min / kg. Metabolity estradiolu sa vylučujú obličkami a cez črevá s polčasom približne 24 hodín.

Po perorálnom podaní sa drospirenón rýchlo a takmer úplne vstrebáva. Ako je uvedené v tabuľke nižšie, Cmax v plazme sa dosiahne približne 1 hodinu po jednorazovom a opakovanom užívaní lieku Angelique Micro. Farmakokinetické vlastnosti drospirenónu závisia od dávky v rozsahu 0,25-4 mg. Biologická dostupnosť je 76 - 85% a nezávisí od príjmu potravy (v porovnaní s užívaním nalačno).

OD - jednorazová dávka, MS - rovnováha

Cmax Plazmatický drospirenón v množstve približne 3,35 ng / ml sa dosiahne približne 1 hodinu po jednorazovom a opakovanom užívaní drospirenónu v dávke 250 μg. Potom dochádza k dvojfázovému poklesu plazmatickej koncentrácie drospirenónu s konečným T1/2 asi 35-39 hodín

Drospirenón sa viaže na sérový albumín a neviaže sa na globulín viažuci pohlavný hormón (HSPH) a globulín viažuci kortikoidy (HSC). Približne 3 až 5% celkovej koncentrácie drospirenónu v plazme nie je spojené s proteínom.

Rovnovážna koncentrácia. Css sa dosiahne asi po 5 dňoch užívania lieku Angelique Micro denne. Vzhľadom k dlhému T1/2 drospirenón Css 2-3 násobok koncentrácie po jednej dávke.

Po perorálnom podaní sa drospirenón významne metabolizuje. Hlavnými metabolitmi v plazme sú kyslá forma drospirenónu a 4,5-dihydrodrospirenón-3-sulfátu. Oba metabolity sa tvoria bez účasti systému cytochrómu P450. Podľa údajov in vitro je drospirenón mierne metabolizovaný za účasti izoenzýmu CYP3A4.

Plazmatický klírens drospirenónu je 1,2-1,5 ml / min / kg. Niektoré z prijatých dávok sa vylučujú v nezmenenej forme. Väčšina sa vylučuje obličkami a črevami vo forme metabolitov v pomere 1,2: 1,4, s T1/2 asi 40 hodín

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Dysfunkcia pečene. Farmakokinetika jednorazovej perorálnej dávky 3 mg drospirenónu v kombinácii s 1 mg estradiolu bola hodnotená u 10 pacientok so stredne ťažkou dysfunkciou pečene (trieda B podľa klasifikácie Child-Pugh) au 10 zdravých účastníkov podľa veku, telesnej hmotnosti a fajčenia v anamnéze. Mediánové profily koncentrácie drospirenonu v plazme v čase boli porovnateľné medzi oboma skupinami žien v absorpčnej / distribučnej fáze s podobnými hodnotami Cmax a tmax, ktorý umožňuje dospieť k záveru, že abnormálna funkcia pečene neovplyvňuje stupeň absorpcie. Priemer t1/2 v konečnej fáze bola asi 1,8-krát dlhšia a systémová expozícia sa zvýšila dvakrát, čo zodpovedá približne 50% poklesu zdanlivého perorálneho klírensu (CL / f) u dobrovoľníkov so strednou závažnosťou pečeňovej dysfunkcie v porovnaní s účastníkmi s normálnou funkciou pečene. Pozorovaný pokles klírensu drospirenónu u dobrovoľníkov s poruchou funkcie pečene stredne závažnou v porovnaní s dobrovoľníkmi s normálnou funkciou pečene nespôsobil signifikantný rozdiel v plazme draslíka medzi dvoma skupinami dobrovoľníkov. Dokonca aj v prítomnosti diabetu mellitus v anamnéze a súbežnej liečby spironolaktónom (dva faktory spôsobujúce náchylnosť pacienta na rozvoj hyperkalémie) nebolo pozorované zvýšenie koncentrácií draslíka v sére nad hornú hranicu prijateľných hodnôt. Na základe toho možno konštatovať, že drospirenón je dobre tolerovaný pacientmi s poškodenou funkciou pečene od miernej až strednej závažnosti (Child-Pugh trieda B).

Renálne zlyhanie. Účinok renálneho zlyhania na farmakokinetiku drospirenónu (denný príjem 3 mg počas 14 dní) bol hodnotený u pacientov s normálnou funkciou obličiek au pacientov s poškodenou funkciou obličiek miernej až strednej závažnosti. Po dosiahnutí rovnováhy boli plazmatické koncentrácie drospirenónu v skupine pacientov s miernym poškodením funkcie obličiek (CC 50–80 ml / min) porovnateľné s koncentráciami v skupine pacientov s normálnou funkciou obličiek (CC> 80 ml / min). Plazmatické koncentrácie drospirenónu boli v priemere o 37% vyššie v skupine účastníkov so strednou závažnosťou renálnej dysfunkcie (CC 30-50 ml / min) v porovnaní s účastníkmi s normálnou funkciou obličiek. Výsledky lineárnej regresnej analýzy AUC drospirenónu (0-24 h) vzhľadom na QC ukázali 3,5% nárast na pozadí poklesu QC o 10 ml / min. Malé zvýšenie sa nepovažuje za klinicky významné.

Etnika. Vplyv faktora etnicity na farmakokinetiku drospirenónu (1-6 mg) a etinylestradiolu (0,02 mg) bol hodnotený u mladých a zdravých pacientov z Európy a Japonska po jednorazovom a opakovanom perorálnom podaní. Na základe výsledkov hodnotenia sa dospelo k záveru, že etnické rozdiely medzi ženami v Európe a Japonsku nemajú klinicky významný vplyv na farmakokinetiku drospirenónu a etinylestradiolu.

- hormonálna substitučná terapia na liečbu stredne ťažkých až ťažkých vazomotorických symptómov spojených s menopauzou u žien s neošetrenou maternicou.

Angelic Micro Micro je kontraindikovaný v prítomnosti niektorého z nasledujúcich stavov / ochorení. Ak sa počas užívania Angelique Micro vyskytne ktorýkoľvek z týchto stavov, okamžite prestaňte používať liek: t

- obdobie dojčenia;

krvácanie z vagíny nešpecifikovanej etiológie;

- potvrdená alebo suspektná diagnóza karcinómu prsníka alebo anamnéza rakoviny prsníka;

- potvrdená alebo suspektná diagnóza prekancerózneho ochorenia závislého od hormónov alebo malígneho nádoru závislého od hormónov;

- nádory pečene v súčasnosti alebo v anamnéze (benígne alebo malígne);

- závažné ochorenie pečene;

- závažné ochorenie obličiek v súčasnosti alebo v anamnéze alebo akútne zlyhanie obličiek (a normalizácia funkcie obličiek);

- akútna arteriálna trombóza alebo tromboembolizmus (napríklad infarkt myokardu, mŕtvica), angína pectoris;

- hlboká žilová trombóza v akútnom štádiu, venózny tromboembolizmus (vrátane pľúcnej embólie) v súčasnosti alebo v histórii;

- vysoké riziko venóznej a arteriálnej trombózy;

- odhalili náchylnosť k venóznej alebo arteriálnej trombóze, vrátane rezistencie na aktivovaný proteín C, deficiencie antitrombínu III, nedostatku proteínu C, nedostatku proteínu S, hyperhomocysteinémie, antifosfolipidových protilátok (protilátky proti kardiolipínu, lupus antikoagulant);

- neliečená hyperplázia endometria;

- vek detí a dospievajúcich do 18 rokov;

- vrodený nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózovo-galaktózová malabsorpcia;

- Precitlivenosť na zložky lieku Angelique Micro.

Angelic Micro Micro sa má predpisovať opatrne pri nasledujúcich ochoreniach: vrodená hyperbilirubinémia (syndrómy Gilbert, Dubin-Johnson a Rotor), cholestatická žltačka alebo svrbenie cholestatického stavu počas predchádzajúceho tehotenstva, endometrióza, myómy maternice, diabetes, arteriálna hypertenzia.

Je potrebné vziať do úvahy, že estrogény samotné alebo v kombinácii s gestagénmi by sa mali používať s opatrnosťou pri nasledujúcich ochoreniach a stavoch: prítomnosť rizikových faktorov trombózy alebo tromboembolizmu a nádorov závislých od estrogénov v rodinnej anamnéze (príbuzní 1. príbuzenstva s tromboembolickými komplikáciami v mladom veku alebo karcinóm prsníka), hyperplázia endometria v anamnéze, fajčenie, hypercholesterolémia, obezita, systémový lupus erythematosus, demencia, ochorenie žlčníka, trombóza ciev sietnice, mierna hypertriglyceridémia, edém pri chronickom srdcovom zlyhaní, ťažká hypokalcémia, endometrióza, bronchiálna astma, epilepsia, migréna, hemangiómy pečene, hyperkalémia, stavy predisponujúce k rozvoju hyperkalémie, lieky, ktoré spôsobujú hyperkalémiu - CaliSebragen, a draslík k srdcovej frekvencii, aby sa zabránilo rozvoju hyperkalémie, užívanie liekov, ktoré spôsobujú hyperkalémiu - kalifategragémia, kalisberegera, a lieky, ktoré spôsobujú hyperkalémiu - kalifategragémia, kalisberegera, a lieky, ktoré spôsobujú hyperkalémiu. ACE, antagonisty receptora angiotenzínu II a heparín.

Ak žena neberie estrogény alebo prejde na liek Angelique Micro z iného kombinovaného lieku na nepretržité používanie, môže začať liečbu kedykoľvek.

Pacienti, ktorí prešli na liek Angelique Micro s kombinovaným liekom na cyklickú HSL, by mali začať užívať po ukončení súčasného cyklu liečby.

Každý balík je určený na 28-dňovú recepciu.

Užívajte 1 tabletu denne. Po ukončení užívania 28 tabliet zo súčasného balenia, nasledujúci deň začnete užívať tablety z nového balenia lieku Angelic Micro Micro (kontinuálna HRT), pričom prvú tabletu užívate v ten istý deň v týždni ako prvá tableta z predchádzajúceho balenia.

Pilulka je prehltnutá celá s malým množstvom tekutiny. Tablety sa užívajú bez ohľadu na jedlo. Čas, keď žena berie drogu, na tom nezáleží, ale ak začala užívať tabletky v určitom čase, mala by sa držať tej doby aj mimo nej. Zapomenutá tabletka sa musí užiť čo najskôr. Ak uplynulo viac ako 24 hodín po zvyčajnom čase príjmu, nemá sa užívať ďalšia tabletka. Ak vynecháte niekoľko tabliet, môže sa vyvinúť vaginálne krvácanie.

Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Starší pacienti: Nie sú k dispozícii údaje o potrebe úpravy dávky u žien mladších ako 65 rokov. Pri užívaní lieku Angelique Micro u žien starších ako 65 rokov by sa mali zohľadniť informácie uvedené v pododdiele "Demencia" v časti "Osobitné pokyny".

U žien s poškodenou miernou a stredne ťažkou pečeňou je drospirenón dobre tolerovaný. Liek je kontraindikovaný na použitie u žien so závažným poškodením funkcie pečene.

U žien so zhoršenou miernou až stredne ťažkou renálnou funkciou došlo k miernemu zvýšeniu expozície drospirenónu, predpokladá sa však, že nebude mať žiadny klinický význam. Liek je kontraindikovaný na použitie u žien so závažným poškodením funkcie obličiek.

Najčastejšie (≥6%) pri užívaní lieku Angelique Micro bola pozorovaná citlivosť prsníka, krvácanie z genitálneho traktu, bolesť brucha (menej ako 2% pacientov).

Nepravidelné krvácanie zvyčajne vymizne pri dlhodobej liečbe. Frekvencia krvácania sa znižuje so zvyšujúcim sa trvaním liečby.

Závažné nežiaduce reakcie zahŕňajú arteriálne a venózne tromboembolické komplikácie a rakovinu prsníka.

Nežiaduce medicínske reakcie opísané v klinických štúdiách s použitím lieku Angelique Micro sú uvedené v tabuľke. Stanovenie výskytu nežiaducich reakcií: veľmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 10, Micro.

Angelic Micro Micro sa nepoužíva na antikoncepciu.

Ak máte podozrenie na tehotenstvo, tabletka sa má prerušiť až do vylúčenia tehotenstva.

Ak je prítomný alebo sa zhoršuje ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov alebo rizikových faktorov, pomer individuálneho rizika a prínosu liečby sa má vyhodnotiť pred začatím alebo pokračovaním podávania Angelique Micro.

Pri predpisovaní HSL ženám s niekoľkými rizikovými faktormi trombózy alebo vysokým stupňom závažnosti jedného z rizikových faktorov by sa mala zvážiť možnosť vzájomného posilnenia účinku rizikových faktorov a predpísanej liečby na rozvoj trombózy. V takýchto prípadoch sa zvyšuje celková hodnota existujúcich rizikových faktorov. Ak existuje vysoké riziko, Angelique Micro je kontraindikované.

V mnohých kontrolovaných randomizovaných, ako aj epidemiologických štúdiách sa zistilo zvýšené relatívne riziko vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE), t. hlbokú žilovú trombózu alebo pľúcnu embóliu na pozadí HRT. Preto by ženy s rizikovými faktormi VTE mali pri predpisovaní lieku Angelique Micro starostlivo zvážiť rovnováhu medzi rizikami a prínosmi liečby a prediskutovať to s pacientom.

Vysoké rizikové faktory pre VTE zahŕňajú individuálnu a rodinnú anamnézu (prítomnosť VTE u blízkych príbuzných v relatívne mladom veku môže naznačovať genetickú predispozíciu) a obezitu s BMI vyššou ako 30 kg / m 2. Riziko VTE sa zvyšuje s vekom. Otázka možnej úlohy kŕčových žíl pri vývoji VTE zostáva kontroverzná.

Riziko VTE sa môže dočasne zvýšiť pri dlhodobej imobilizácii, po operácii, rozsiahlej traume, chirurgickom zákroku na dolných končatinách alebo v panvovej oblasti, neurochirurgických operáciách. V prípade dlhodobej imobilizácie alebo plánovaného chirurgického zákroku by sa užívanie lieku na HSL malo prerušiť 4-6 týždňov pred operáciou, obnovenie podávania je možné len po úplnom obnovení motorickej aktivity ženy.

Ak sa objavia príznaky trombotických porúch alebo ak sú podozrivé, liečba sa má okamžite prerušiť.

Je potrebné posúdiť pomer individuálneho rizika a prínosu liečby u žien, ktoré užívajú lieky HSL spolu s antikoagulanciami.

V priebehu randomizovaných kontrolovaných štúdií s dlhodobým užívaním ECV a MPA sa nezistil žiadny pozitívny vplyv na kardiovaskulárny systém. Vo veľkých klinických štúdiách kombinácie CEC a MPA sa zistilo možné zvýšenie rizika ischemickej choroby srdca v prvom roku užívania, po ktorom nasledoval neprítomnosť pozitívneho účinku. V jednej veľkej klinickej štúdii používajúcej iba CEC sa zistil potenciálny pokles počtu prípadov ICHS u žien vo veku 50 - 59 rokov v neprítomnosti všeobecného pozitívneho účinku medzi kumulatívnou populáciou štúdie. Ako sekundárny výsledok v dvoch rozsiahlych klinických štúdiách s použitím CCA, ako vo forme monoterapie, tak v kombinácii s MPA, sa zistilo zvýšenie rizika vzniku mŕtvice o 30-40%. Preto nie je známe, či sa toto zvýšené riziko vzťahuje na lieky na hormonálnu liečbu obsahujúce iné typy estrogénov a progestogénov alebo na iné ako orálne spôsoby podávania.

Dlhodobá estrogénová monoterapia zvyšuje riziko hyperplázie endometria alebo karcinómu. Štúdie potvrdili, že pridanie progestogénov bráni zvýšeniu rizika hyperplázie endometria a rakoviny. Pridanie drospirenónu zabraňuje rozvoju endometriálnej hyperplázie indukovanej estrogénom. Ak existuje anamnéza hyperplázie endometria, estrogény samotné alebo v kombinácii s gestagénmi sa majú používať opatrne.

Rakovina prsníka

Podľa klinických a pozorovacích štúdií sa zistilo zvýšenie relatívneho rizika vzniku rakoviny prsníka u žien užívajúcich HRT niekoľko rokov. To môže byť spôsobené skoršou diagnózou, zrýchleným rastom existujúceho nádoru na pozadí HRT alebo kombináciou oboch faktorov.

Relatívne riziko sa zvyšuje so zvyšujúcim sa trvaním liečby, ale môže byť neprítomné alebo sa môže znížiť, ak sa lieči samotným estrogénom. Toto zvýšenie je porovnateľné so zvýšeným rizikom rakoviny prsníka u žien s neskorším nástupom prirodzenej menopauzy, ako aj obezity a zneužívania alkoholu. Zvýšené riziko sa postupne znižuje na obvyklú úroveň v priebehu niekoľkých (väčšinou piatich) rokov po ukončení HSL.

Predpoklady týkajúce sa zvýšenia rizika vzniku rakoviny prsníka sa robia na základe výsledkov viac ako 50 epidemiologických štúdií (riziko sa pohybuje od 1 do 2).

V dvoch rozsiahlych randomizovaných štúdiách s CCE, samostatne alebo s konštantnou kombináciou s MPA, sa odhady rizika 0,77 (95% CI: 0,59–1,01) alebo 1,24 (95% CI: 1,01–1,54) dosiahli po približne 6 rokoch užívania HRT. Nie je známe, či sa toto zvýšené riziko vzťahuje aj na iné lieky na HSL.

HRT zvyšuje mamografickú hustotu prsných žliaz, čo môže mať v niektorých prípadoch negatívny vplyv na röntgenovú detekciu rakoviny prsníka.

Pri predpisovaní lieku Angelique Micro pre ženy s rizikovými faktormi vzniku nádorov závislých od estrogénov (napríklad príbuzní prvého stupňa vzťahu s rakovinou prsníka) sa má pomer rizika a prínosu liečby starostlivo zvážiť a prediskutovať s pacientom.

Rakovina vaječníkov je v populácii menej častá ako rakovina prsníka.

Meta-analýza 52 epidemiologických štúdií poukazuje na mierne zvýšenie relatívneho rizika rakoviny vaječníkov u žien užívajúcich HSL v porovnaní so ženami, ktoré nikdy nedostali takúto liečbu (prospektívne štúdie: RR 1,20, 95% CI 1,15-1,26; všetky štúdie: RR 1,14). 95% CI 1,10-1,19). U žien, ktoré pokračovali v užívaní HSL, sa riziko rakoviny vaječníkov mierne zvýšilo (RR 1,43, 95% CI 1,31-1,56).

Iné štúdie, vrátane štúdie WHI, naznačujú, že použitie kombinovaných liekov na HSL môže byť spojené s podobným alebo mierne nižším rizikom, ale riziko môže byť signifikantnejšie pri dlhodobom užívaní (niekoľko rokov).

V súvislosti s používaním pohlavných hormónov, ktoré zahŕňajú lieky na hormonálnu substitučnú liečbu, boli v zriedkavých prípadoch pozorované benígne a ešte zriedkavejšie malígne nádory pečene. V niektorých prípadoch tieto nádory viedli k intraabdominálnemu krvácaniu, ktoré je život ohrozujúce. Pri bolesti v hornej časti brucha, vo zväčšenej pečeni alebo pri príznakoch intraabdominálneho krvácania by mala diferenciálna diagnóza zohľadňovať pravdepodobnosť nádoru pečene.

Je známe, že estrogén zvyšuje litogenitu žlče. Riziko vzniku ochorenia žlčníkovými kameňmi sa zvyšuje 2 - 4-násobne pri liečbe estrogénom.

Z klinických štúdií sú k dispozícii obmedzené údaje o možnom zvýšení rizika demencie u žien, ktoré začínajú liek, ktorý má 65 rokov alebo viac. Ako sa pozorovalo v štúdiách, riziko sa môže znížiť, ak sa užívanie liekov na HRT obsahujúcich ECA začalo na začiatku menopauzy.

Liečba sa má okamžite zastaviť, ak sa po prvýkrát vyskytne migréna alebo častá a nezvyčajne silná bolesť hlavy, ako aj keď sa objavia iné príznaky - možní predchodcovia mozgovej trombotickej cievnej mozgovej príhody.

Vzťah medzi HRT a rozvojom klinicky závažnej arteriálnej hypertenzie nebol stanovený. U žien užívajúcich HSL bol opísaný mierny nárast krvného tlaku, klinicky významný nárast je zriedkavý. V niektorých prípadoch, s rozvojom HSL s pretrvávajúcou klinicky významnou arteriálnou hypertenziou, sa však môže zvážiť vysadenie HSL. U žien so zvýšeným krvným tlakom môže nastať mierne zníženie krvného tlaku pri užívaní lieku Angelik Micro. U žien s normálnym krvným tlakom nedochádza k významným zmenám krvného tlaku.

Pri zlyhaní obličiek sa môže znížiť vylučovanie draslíka. Príjem drospirenónu neovplyvňuje koncentráciu draslíka v krvnej plazme u pacientov s miernymi a stredne ťažkými formami zlyhania obličiek. Teoreticky nie je možné vylúčiť riziko vzniku hyperkalémie len v skupine pacientov, ktorých koncentrácia draslíka v plazme pred liečbou bola stanovená na VGN a ktorí navyše užívajú lieky šetriace draslík.

S miernou abnormálnou funkciou pečene vrátane rôzne formy hyperbilirubinémie, ako je Dubin-Johnsonov syndróm alebo Rotorov syndróm, musia byť monitorované lekárom, ako aj periodické testy funkcie pečene. S poškodením funkcie pečene ukazovatele Angelic Micro by mala byť zrušená.

Pri opakovanom cholestatickom žltačke alebo cholestatickom svrbení, ktoré sa prvýkrát pozorovalo počas gravidity alebo predchádzajúcej liečby pohlavnými hormónmi, sa má podávanie Angelicusu Micro okamžite ukončiť.

U žien s rastúcimi koncentráciami triglyceridov je potrebná osobitná starostlivosť. V takýchto prípadoch môže použitie HSL spôsobiť ďalšie zvýšenie koncentrácie triglyceridov v krvi, čo zvyšuje riziko akútnej pankreatitídy.

Hoci HRT môže ovplyvniť periférnu inzulínovú rezistenciu a toleranciu glukózy, zvyčajne nie je potrebné meniť režim liečby pre diabetikov počas HRT. Ženy s diabetom počas HSL by však mali byť pod dohľadom lekára.

U niektorých pacientov sa môže vyvinúť nežiaduca stimulácia estrogénom, ako je abnormálne krvácanie z maternice. Časté alebo pretrvávajúce patologické krvácanie z maternice počas liečby je indikáciou pre štúdium endometria, aby sa vylúčili choroby organického charakteru.

Pod vplyvom estrogénu sa môžu zväčšiť maternicové myómy. V tomto prípade sa má liečba prerušiť.

Odporúča sa zastaviť liečbu v prípade recidívy endometriózy s HSL.

Ak máte podozrenie na prítomnosť prolaktinómov pred začiatkom liečby, toto ochorenie sa má vylúčiť. Ak sa zistia prolaktinómy, pacient má byť pod prísnym lekárskym dohľadom (vrátane pravidelného hodnotenia koncentrácie prolaktínu).

V niektorých prípadoch sa môže pozorovať chloazma, najmä u žien s anamnézou chloazmy u gravidných žien. Počas liečby Angelic Micro Micro by sa ženy s tendenciou k chloazme mali vyhnúť dlhodobému vystaveniu sa slnečnému žiareniu alebo UV žiareniu.

Nasledujúce stavy / ochorenia sa môžu vyskytnúť alebo zhoršiť na pozadí HRT a ženy s týmito stavmi / ochoreniami počas HSL by mali byť pod dohľadom lekára: epilepsia; benígny nádor prsníka; bronchiálna astma; migréna; otoskleróza; systémový lupus erythematosus; malá chorea.

U žien s dedičnými formami angioedému môžu exogénne estrogény spôsobiť alebo zhoršiť príznaky angioedému.

Predklinické údaje o bezpečnosti

Predklinické údaje získané v priebehu štandardných štúdií na identifikáciu toxicity pri opakovaných dávkach lieku, ako aj genotoxicite, karcinogénnom potenciáli a toxicite pre reprodukčný systém nenaznačujú prítomnosť osobitného rizika pre ľudí. Treba však pripomenúť, že pohlavné hormóny môžu podporovať rast určitých hormónov závislých tkanív a nádorov.

Lekárske vyšetrenie a poradenstvo

Pred začatím alebo opätovným užívaním lieku Angelique Micro by ste sa mali oboznámiť s anamnézou pacienta a vykonať všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie. Frekvencia a charakter takýchto vyšetrení by sa mali zakladať na existujúcich štandardoch lekárskej praxe, pričom by sa mali zohľadniť individuálne charakteristiky každého pacienta (ale nie menej ako 1 krát za 6 mesiacov) a mali by zahŕňať meranie krvného tlaku, hodnotenie prsných žliaz, brušných orgánov a panvových orgánov vrátane t cytologického vyšetrenia epitelu krčka maternice.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

HRT je kontraindikovaná počas tehotenstva alebo počas dojčenia. Ak sa počas užívania Angelique Micro zistí tehotenstvo, liek sa musí okamžite zrušiť.

Malé množstvo pohlavných hormónov sa môže vylučovať do materského mlieka.

U žien so zhoršenou miernou až stredne ťažkou renálnou funkciou došlo k miernemu zvýšeniu expozície drospirenónu, predpokladá sa však, že nebude mať klinický význam.

Liek je kontraindikovaný na použitie u žien so závažným poškodením funkcie obličiek.

U žien s poškodenou miernou a stredne ťažkou pečeňou je drospirenón dobre tolerovaný.

Liek je kontraindikovaný na použitie u žien so závažným poškodením funkcie pečene.

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí pri teplote do 30 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Top